Biosimilari, un potenziale di risparmio poco sfruttato

Da anni i costi dei medicamenti che gravano sull’assicurazione di base aumentano in parte in misura significativa: nel 2019 ammontavano a 7,6 miliardi di franchi. Una parte sempre più consistente di tali costi è imputabile ai farmaci biologici. Sebbene rappresentino solo il due per cento delle dosi giornaliere dispensate, i preparati biologici sono responsabili di circa un quarto dei costi legati ai medicamenti.

Innovazione nell’assistenza ai pazienti

I farmaci biologici, o biofarmaci, hanno esordito sul mercato agli inizi degli anni Ottanta. Si tratta di medicamenti prodotti da cellule viventi geneticamente modificate. Rispetto ai farmaci tradizionali, che hanno una struttura chimica semplice, i biologici sono molecole enormi e altamente complesse. Questa nuova generazione di medicamenti ha rivoluzionato la cura di svariate patologie e ha permesso di compiere importanti progressi nel trattamento di numerose malattie oncologiche e autoimmuni. Un campo d’applicazione frequente è rappresentato anche dalle malattie metaboliche, come ad esempio il diabete e l’osteoporosi.

Non uguali, ma simili

I biologici sono farmaci costosi per via della loro produzione complessa e onerosa sul piano tecnico. Grandi speranze vengono quindi riposte nei biosimilari, prodotti analoghi con brevetto scaduto. Proprio come i farmaci di riferimento originali, i biosimilari vengono prodotti con cellule viventi. Differenze, seppur minime, sono inevitabili, ma lo stesso vale per i diversi lotti del prodotto di riferimento. L’obiettivo non è produrre una copia esatta, bensì creare un principio attivo analogo con un’efficacia paragonabile. Affinché i biosimilari vengano riconosciuti come opzioni terapeutiche equivalenti, Swissmedic stabilisce, ai fini dell’omologazione, requisiti elevati in termini di qualità, sicurezza ed efficacia.

Ancora poco utilizzati

Se in numerosi Paesi europei i biosimilari vengono già impiegati con successo e con conseguenti risparmi sui costi, in Svizzera svolgono per ora solo un ruolo marginale. Sebbene siano già stati omologati diversi biosimilari, i cui costi vengono coperti dall’assicurazione di base, questi medicamenti rappresentano solo l’2,1 per cento circa dei farmaci biologici rimborsati dalle casse ma- lati. Se tutti i prodotti originali venissero sostituiti da biosimilari, il potenziale di risparmio stimato dagli esperti sarebbe dell’ordine di decine se non addirittura centinaia di milioni.

Tuttavia, il passaggio da una terapia già impostata a un altro preparato di pari efficacia, ma più economico, non può avvenire dall’oggi al domani. I farmaci biologici sono complessi sul piano dell’utilizzo: devono essere calibrati correttamente e spesso vanno assunti per anni o decenni. Non è quindi realistico pensare che nell’immediato futuro verranno prescritti soltanto biosimilari. È invece più probabile che i nuovi pazienti verranno indirizzati sempre più, fin dall’inizio, verso un biosimilare: in tal modo, il potenziale di risparmio inizierebbe a produrre lentamente i propri effetti.

Il potenziale di risparmio dei biosimilari in cifre

Fatturato Biofarmaci: 1800 milioni di franchi Fatturato Biosimilari: 74,8 milioni di franchi (equivale circa al 4 per cento)

Risparmi conseguiti con i biosimilari nel 2020: 21,6 milioni di franchi (assicurazione di base)

Potenziale di risparmio nel caso in cui i biofarmaci venissero sostituiti totalmente dai biosimilari: 88,4 milioni di franchi

Numero di biosimilari omologati Svizzera: 30 omologazioni EU: 63 omologazioni

_{Fonte: Intergenerika, cifre relative al 2020}